Gazyva® (obinutuzumab): Lo que necesitas saber
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó Gazyva® para tratar a adultos con nefritis lúpica en octubre de 2025. Gazyva actúa al dirigirse y eliminar las células B dañinas para ayudar a proteger los riñones en personas con nefritis lúpica. A continuación encontrarás respuestas a algunas preguntas que podrías tener sobre este medicamento mientras lo consideras como una opción para ayudarte a manejar tu lupus.
Gazyva es el nombre comercial de obinutuzumab, un tipo de tratamiento con anticuerpo monoclonal anti-CD20 que ha sido aprobado por la FDA para ayudar a las personas con nefritis lúpica. Gazyva también se utiliza para tratar algunos tipos de cánceres de la sangre.
Gazyva actúa eliminando las células B que causan la enfermedad al dirigirse al receptor CD20 que se encuentra en la superficie de las células B. Esta eliminación tiene como objetivo proteger los riñones de daños adicionales y, potencialmente, prevenir o retrasar la progresión hacia la insuficiencia renal al reducir la inflamación en el cuerpo. La insuficiencia renal ocurre cuando los riñones dejan de funcionar, lo que requiere diálisis o un trasplante de riñón.
Gazyva fue desarrollada por Genentech, que forma parte del Grupo Roche.
A diferencia de algunos medicamentos para el lupus que suprimen el sistema inmunitario de forma general, Gazyva se dirige específicamente a las células B. Los estudios clínicos demostraron que ayudó a más personas a lograr una recuperación renal completa en comparación con el tratamiento estándar por sí solo.
Gazyva está aprobado para adultos con nefritis lúpica activa. En los ensayos, aproximadamente la mitad de los pacientes experimentaron una mejora completa de los riñones. Puede que no funcione para todos, por lo que es importante hablar con tu médico sobre Gazyva.
Todavía no. Los estudios en niños y adolescentes están en curso.
Sí. Los investigadores continúan estudiando Gazyva en el lupus y otras enfermedades relacionadas con los riñones para aprender más sobre su eficacia.
Hasta ahora, la mayor parte de la evidencia se centra en la enfermedad renal. Se están realizando estudios para determinar si también ayuda a otros órganos afectados por el lupus.
Algunas personas pueden experimentar infecciones graves, reacciones durante la infusión o cambios en el recuento de células sanguíneas. Otros efectos secundarios pueden incluir fatiga, tos, dolor muscular o articular y problemas digestivos.
Los pacientes NO deben recibir Gazyva si han tenido una reacción alérgica a este medicamento. Es fundamental que los pacientes informen a su proveedor de salud si han tenido una reacción alérgica a obinutuzumab o a cualquier otro ingrediente de Gazyva en el pasado.
Gazyva se administra mediante una infusión intravenosa (IV) por un profesional de la salud en una clínica o centro de infusiones; no está diseñado para administrarse en casa. La dosis exacta y el calendario de tratamiento pueden variar. Gazyva se administra además de otros medicamentos utilizados para tratar la nefritis lúpica.
Antes de comenzar Gazyva, los pacientes deben informar a su médico sobre cualquier vacuna reciente o próxima. Las personas que están tomando Gazyva pueden necesitar retrasar algunas vacunas o planificarlas según su calendario de infusiones.
El costo de Gazyva (obinutuzumab) varía según muchos factores diferentes. Obtén más información sobre las opciones de asistencia financiera aquí (en inglés).
Obtén más información sobre Gazyva aquí.
Following the FDA’s approval of Gazyva® (obinutuzumab) for the treatment of adults with lupus nephritis, Dr. Brad Rovin, Chair of the Lupus Foundation of America’s Medical-Scientific Advisory Council and investigator in the REGENCY trial, shares what this milestone means for people with lupus.

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